上海瀚枢生物医药有限公司,以下简称“瀚枢生物”)成功获得AAALAC国际实验动物饲养管理评估认证委员会(AAALAC International)的完全认证(Full Accreditation),这一荣誉证实其实验动物质量、动物福利和生物安全方面始终保持着国际先进水平。
AAALAC认证的审查范围包括评估实验动物管理和使用计划的各方面。根据AAALAC的定义,实验动物管理和使用计划是机构在研究、教育、测试或饲养中涉及实验动物管理和使用的各种程序和总体表现,主要包括(但不局限于):
1.实验动物管理与使用计划:包含研究机构内所有对动物的健康和福利有直接影响的活动,如动物及兽医护理、政策和规程、人员和计划的管理及监督、职业健康与安全、IACUC功能以及动物设施的设计和运行管理。
2.动物环境、饲养及其管理:动物设施的合理营造和管理对于维护动物福利,保证工作人员的健康和安全以及保证科研数据、教学或测试的品质都是至关重要的。完善的管理计划可以为不同物种(品种或品系)的动物提供合理的环境和栖居场所,并考虑动物生理及行为需要,使其可以顺利生长、发育,从而保证动物的健康和福利。
3.兽医护理:兽医护理是动物管理与使用计划的基础部分。兽医的首要职责是提供兽医护理并监督研究、实验、教学和生产过程中的动物福利。完善的兽医护理包括对以下各项的有效管理:①动物采购和运输;②预防医学(包括隔离检疫、动物生物安全和监测);③临床疾病、伤残或相关健康问题;④与研究方案相关的疾病、伤残或其他后遗症的管理;⑤外科和手术期间护理;⑥疼痛和痛苦控制;⑦麻醉和镇痛;⑧安乐死术。
4.实验动物设施的总体规划:设施的规划、设计和建造以及完善的管理,是保证良好的动物管理与使用的关键要素,有利于其高效、经济和安全的营运。
关于瀚枢生物
上海瀚枢生物医药有限公司是一家专注于神经系统领域(CNS)的科研外包服务机构 (CRO),公司秉承“研发率先,技术领先,质量优先,客户至先”的“四先”理念,旨在以创新和服务加速 CNS 药物研发,提高临床转化,努力成为国际领先的专注脑智健康的创新型服务企业。
瀚枢生物已经拥有一支行业经验丰富、熟悉国内外新药法规的核心技术团队,其科研成果和研发经验可以为客户提供个性化的设计方案。公司建立了符合国际规范的质量管理体系和高标准的实验基地,拥有 1500 多平方米动物房、专业的研发实验室、完备的仪器设备,能为 CNS 药物研发提供靶标筛选、药代动力学研究、药理药效研究、CNS 安全药理和神经机制等研究,并竭力提供优质的 IND 申报服务。公司成立至今,完成了多个知名药企的专题实验和 IND 申报,形成了完整、系统和稳定的药物评价质量体系。
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