《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，其中，女性存在睡眠困扰的比例为51.1%，高于男性的45.9%。由于睡眠不足引发的精力下降、日间困倦等问题已严重影响公众生活质量。在生活方式干预效果有限的背景下，安全、可长期使用的失眠药物需求刚性凸显，失眠药物已成为极具潜力的蓝海市场。
失眠临床用药现状
当前国内失眠临床用药格局呈现“传统药物打底、创新药物扩容”的分层态势：以苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类为代表的经典镇静催眠药物仍为临床基础用药；安全性更优、靶点更精准的新型失眠药物逐步获批上市并纳入临床应用，推动失眠治疗从“强制镇静”向“生理调眠”升级。
常见治疗失眠药物分类及特点
值得关注的是，2023年11月，我国迎来了近二十年来首个获批的失眠治疗创新药——地达西尼。该药是GABAA受体部分正向别构调节剂，选择性作用于α1亚基，帮助睡眠的同时，耐受性和依赖性更低。2025年前三季度，地达西尼销售额破亿，印证了市场对安全型创新疗法的高度渴求。
与此同时，食欲素受体拮抗剂正引领失眠治疗的变革。食欲素（orexin）是下丘脑外侧区合成分泌的促觉醒神经肽，通过调控OX1、OX2受体维持觉醒状态。自2014年全球首款双重食欲素受体拮抗剂——苏沃雷生获批上市后，莱博雷生、达利雷生、伏诺雷生相继获批，展现了该靶点巨大的临床转化潜力。相关阅读：达利雷生Ⅲ期临床结果发布，食欲素受体拮抗剂引领失眠药物发展
全球研发焦点
地达西尼与食欲素受体拮抗剂的成功，为失眠药物研发打开了新格局，从研发趋势来看，食欲素受体药物已成为睡眠领域最具潜力的革新方向，已有多家药企围绕该靶点布局，推动失眠治疗向更精准、更安全的方向迈进。
部分在研失眠药物及进展（截至2026年3月20日）
瀚枢生物“睡眠平台"助力睡眠药物研发
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• 动物模型：可构建时差颠倒、术后痛睡眠障碍、咖啡因睡眠剥夺、猝倒等多种模型，适配不同睡眠紊乱研究场景。
• 技术平台：基于电生理平台，在动物清醒自由状态下连续采集EEG/EMG信号，精准区分觉醒、NREM与REM睡眠阶段。
• 药效评价：覆盖多模型生理睡眠检查、睡眠活体脑电分析、睡眠结构分析等标准化流程，可量化评估药物对入睡、睡眠维持及各睡眠阶段时长的影响，为睡眠药物研发提供可靠数据支撑。
资料来源：
《2025年中国睡眠健康调查报告》
https://mp.weixin.qq.com/s/R0Vo6Cf3G_cgwzMCjMl1Yw
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瀚枢生物
CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案
上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。
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自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。
