2025年12月8日，先声药业研发的SIM0811注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于急性缺血性卒中的治疗。根据受理号CXHL2501035公示信息，SIM0811注射液归类为化药1类新药。
此前，先声药业的先必新®依达拉奉右莰醇注射用浓溶液已于2020年上市，帮助众多患者；先必新®舌下片也于2024年获NMPA批准上市。SIM0811注射液获批临床，展现了先声药业在急性缺血性卒中治疗领域的深度布局。
关于急性缺血性卒中
卒中是中国乃至全球的主要死亡原因之一，具有高死亡率和高致残率的特点。我国每年约有200万卒中新发病例，其中急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）占我国新发卒中的69.6%～72.8%，是卒中最常见的类型，严重影响患者生活质量，造成沉重的疾病负担，其防治是医学领域亟待解决的重大问题。
关于先声药业
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
瀚枢生物
CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案
上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。
瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。
自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。
