近期，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物开发中动物实验的强制要求。转而采用“更有效且更具人体相关性”的新方法，从而提高药物安全性，加快评估流程，降低研发成本，并最终降低药品价格。这一政策转变进一步推动了类器官、人类细胞系、AI 计算模型等技术在医药研发中的应用。在此之前，干细胞及类器官就已在中枢神经系统（CNS）领域展现出显著的替代潜力，可应用于疾病机制研究、药物筛选等方面。瀚枢生物作为一家专注在神经系统领域的科研服务公司，一直以来都将研发能力和技术服务能力作为自身核心竞争力，不断探索可助力神经疾病药物研发的新工具、新技术，优化服务内容和质量。2024年，瀚枢生物开始承担上海市科委“科技创新行动计划”中的“新型人源化嵌合体小鼠在神经系统疾病的应用研究”项目，主要开展人源iPSC定向分化小胶质细胞，并构建嵌合体神经退行性疾病动物模型，以用于神经退行性疾病的药物研究，尤其是单克隆抗体和基因治疗药物的研究。
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物开发中动物实验的强制要求。转而采用“更有效且更具人体相关性”的新方法，从而提高药物安全性，加快评估流程，降低研发成本，并最终降低药品价格。这一政策转变进一步推动了类器官、人类细胞系、AI 计算模型等技术在医药研发中的应用。在此之前，干细胞及类器官就已在中枢神经系统（CNS）领域展现出显著的替代潜力，可应用于疾病机制研究、药物筛选等方面。瀚枢生物作为一家专注在神经系统领域的科研服务公司，一直以来都将研发能力和技术服务能力作为自身核心竞争力，不断探索可助力神经疾病药物研发的新工具、新技术，优化服务内容和质量。2024年，瀚枢生物开始承担上海市科委“科技创新行动计划”中的“新型人源化嵌合体小鼠在神经系统疾病的应用研究”项目，主要开展人源iPSC定向分化小胶质细胞，并构建嵌合体神经退行性疾病动物模型，以用于神经退行性疾病的药物研究，尤其是单克隆抗体和基因治疗药物的研究。
上海瀚枢生物医药有限公司是一家专注于神经系统领域（CNS）的科研外包服务机构（CRO），已获得了动物使用许可证和国际AAALAC认证，可支持中美双报。公司建立了符合国际规范的质量管理体系和高标准的实验基地，拥有 1500 多平方米动物房，能为 CNS 药物研发提供靶标筛选、药代动力学研究、药理药效研究、CNS 安全药理和神经机制等研究，并竭力提供优质的 IND 申报服务。公司成立至今，已有60+种动物模型以及100+种行为学范式，服务上百家客户，并完成了多家知名药企的专题实验及 IND 申报，形成了完整、系统和稳定的药物评价质量体系。
